सर्जिकल गाउन (手术衣) को एक चिकित्सा उपकरण माना जाता है.
के अनुसारचिकित्सा उपकरणों की वर्गीकरण निर्देशिकासर्जिकल गाउन को द्वितीय श्रेणी के चिकित्सा उपकरणों के रूप में वर्गीकृत किया गया है। यह वर्गीकरण इंगित करता है कि उनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता को नियंत्रित किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे चिकित्सा सेटिंग्स में उपयोग के लिए आवश्यक मानकों को पूरा करते हैं।
सर्जिकल गाउन आवश्यक सुरक्षात्मक कपड़े हैं जिनका उपयोग सर्जिकल प्रक्रियाओं के दौरान स्वास्थ्य कर्मियों द्वारा रोगजनक सूक्ष्मजीवों के संपर्क में आने के जोखिम को कम करने और स्वास्थ्य कर्मियों और रोगियों के बीच सूक्ष्मजीवों के संचरण को रोकने के लिए किया जाता है। वे सर्जिकल ऑपरेशन के दौरान बाँझ क्षेत्र में सुरक्षा अवरोधक के रूप में काम करते हैं।
इसलिए, सर्जिकल गाउन न केवल चिकित्सा सेटिंग्स में महत्वपूर्ण सुरक्षात्मक उपकरण हैं, बल्कि रोगी की सुरक्षा सुनिश्चित करने और नोसोकोमियल संक्रमण के जोखिम को कम करने का भी एक महत्वपूर्ण हिस्सा हैं। चिकित्सा उपकरणों के रूप में, उनकी गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए उन्हें कठोर नियामक निरीक्षण से गुजरना पड़ता है।
